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    上藥康麗(常州)藥業有限公司

    質量保證QUALITY

    當前位置:網站首頁質量保證

    質量保證部

    質量保證部目前共30人,質量檢驗20人、質量管理10人;其中有執業藥師和藥師12人,大專及以上學歷21人。始終秉持質量為本,客戶至上,持續改進的原則,堅持“強化過程管理,致力持續改進”的質量方針。從原料、包材的采購、入庫,產品生產到成品檢驗、放行全過程進行質量管理,確保產品質量在各個環節得以有效控制。中心化驗室占地1120平方米,設有儀器分析組、理化分析組、微生物檢查組,承擔藥品生產全過程原料、中間產品和成品的檢測;配備先進的Agilent HPLC、GC, Nicolet iS5 IR、Malvern Granulometer等分析儀器。

    公司8只API產品均通過新版GMP認證,連續5年被常州市食藥監局評為“守信AAA級企業”。鹽酸伐昔洛韋、更昔洛韋、環吡酮胺于2014年10月通過墨西哥官方GMP認證檢查;泛昔洛韋于2015年4月通過韓國KFDA GMP認證檢查;質量體系2016年7月經過FDA檢查,獲得檢查官的好評。

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